近年研究表明，间充质干细胞（MSCs）凭借其独特的免疫调节特性和多向分化潜能，在再生医学领域展现出广阔应用前景。2025年国际权威期刊《Cytotherapy》（《细胞治疗》）的最新临床研究证实，在GMP标准环境下制备并冷冻保存的脐带间充质干细胞(UC-MSCs)应用于膝骨关节炎治疗，患者症状可以得到有效改善，并且能够稳定维持长达1年时间，为膝骨关节炎患者的治疗提供了新选择。
膝骨关节炎
膝骨关节炎是临床最常见的慢性退行性关节疾病，其病理特征表现为关节软骨退变、骨质增生和半月板损伤等。患者常常经受关节疼痛、僵硬的困扰，还伴有功能障碍的问题，这对其生活质量造成了严重影响。
传统治疗手段（如非甾体抗炎药、皮质类固醇注射等）虽能短期缓解症状，但无法逆转软骨损伤，长期使用还可能引发胃肠道、心血管等副作用。
脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的机制
——抗炎与免疫调节：UC-MSCs通过分泌TGF-β、IL-10等抗炎因子，抑制T细胞活化和促炎细胞因子（如IL-17、IFN-γ）释放，重塑关节微环境。
——旁分泌效应：UC-MSCs具有强大的旁分泌功能，它能够释放外泌体、生长因子（如VEGF）及细胞外基质成分（如II型胶原），能够刺激软骨细胞的增殖和分化，促进软骨基质的合成。
——归巢能力：当膝关节发生炎症和损伤时，受损组织会释放趋化因子，这些趋化因子可引导脐带间充质干细胞定向迁移至炎症部位。一旦到达受损区域，UC-MSCs能够更好地发挥其修复和再生的作用，增强局部组织的修复能力，加速关节功能的恢复。
临床试验证明：干细胞疗法安全有效
2025年2月，多名作者联合在《Cytotherapy》（《细胞疗法》）期刊上发表了题为“Efficacy of a single dose of cryopreserved human umbilical cord mesenchymal stromal cells for the treatment of knee osteoarthritis:a randomized, controlled, double-blind pilot study”的文章，他们首次探讨了单次输注冷冻保存的脐带间充质干细胞（UC-MSCs）对膝骨关节炎的长期疗效。
（脐带间充质干细胞的制备和保存均在GMP环境下进行，以保障间充质干细胞的质量和安全性。）
该随机对照试验纳入了30名Kellgren-Lawrence II-III级膝骨关节炎患者，随机分为两组。患者的平均年龄为62岁，其中女性占73.3%。在基线水平时，WOMAC疼痛评分和MRI软骨损伤程度在两组之间无显著差异，有助于提高试验结果的准确性。
研究分为UC-MSCs治疗组和对照组，具体如下：
▶ UC-MSCs治疗组 ：单次关节腔输注脐带间充质干细胞；
▶ 对照组：单次输注曲安奈德。（曲安奈德是一种由人工合成的糖皮质激素类药物,具有抗炎作用。）
WOMAC评分：用于评估骨关节炎严重程度和治疗疗效，涵盖疼痛、僵硬和其他关节功能三个方面。WOMAC指数越高表示骨关节炎越严重。
NRS疼痛评分：通常采用0-10的数字评估疼痛程度，其中0表示无疼痛，1-3表示轻度疼痛（疼痛轻微，不影响日常生活和睡眠），4-6表示中度疼痛（疼痛明显，影响睡眠，但仍可忍受），7-10表示重度疼痛（疼痛剧烈，难以忍受，严重影响日常生活和睡眠）。
SF-36概况：用于评估患者的生活质量和健康状况。每个维度的得分经过标准化转换后，取值范围为0-100分，得分越高表示该维度的健康状况或生活质量越好。
研究结果表明，与对照组（曲安奈德组）相比，膝骨关节炎患者接受脐带间充质干细胞制剂治疗后，WOMAC评分、NRS疼痛评分和SF-36健康概况在治疗后12个月均显著改善（p < 0.05）。
安全性：两组均未出现严重不良事件。UC-MSCs组中，80%的患者在输注后72小时内出现轻度关节痛，使用镇痛药物后得到缓解；对照组中，仅20%的患者出现类似反应。
生活质量评估：研究人员还对受试者的生活质量进行了评估。结果表明，UC-MSCs组在体能、情绪健康和社会功能等多个维度上都有显著改善，尤其在治疗后1年，改善效果仍保持稳定。
临床结果表明，患者接受冷冻保存脐带间充质干细胞治疗后，膝关节疼痛症状得到缓解，关节活动度明显提高。这些改善效果持久而稳定，有力证实了该疗法在膝关节炎治疗领域的潜在临床价值。与此同时，整个治疗过程展现出良好的安全性，为该疗法的广泛推广与应用奠定了坚实基础。
小结
这项研究首次证实了冷冻保存的脐带间充质干细胞在治疗膝骨关节炎方面不仅能够显著改善症状，且具有长期疗效，同时安全性良好，其GMP标准化制备体系也为临床转化提供质量保障。随着干细胞技术的完善和发展，该疗法有望成为膝骨关节炎患者的优选方案。
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本文仅做科普分享，参考资料如下：
[1]Efficacy of a single dose of cryopreserved human umbilical cord mesenchymal stromal cells for the treatment of knee osteoarthritis:a randomized, controlled, double-blind pilot study.
https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2024.09.005
