但由于缺乏统一的技术标准与要求，近两年外泌体的应用产品一边在市场上形成热点，一边又被人诟病“概念先行，真伪难辩”。
随着首个《细胞外泌体通用技术要求》团体标准正式发布并实施，外泌体产品的研发与应用打通了实验室技术向产业化转化的通道，让外泌体产品不再受困于“概念真伪”的限制，真正迈向产业化实施的广阔前景。
2022年5月1日
由莱利赛生物提出，由深圳市健康产业发展促进会归口的首个细胞外泌体团体标准——《细胞外泌体通用技术要求》正式发布并实施。
2022年4月15日
由深圳市保健协会牵头制定，由莱利赛生物启动的首个细胞外泌体团体标准——《细胞外泌体通用技术要求》，经过与会机构和专家的多次讨论与沟通，于4月15日通过评审。
2021年7月23日
中国首个细胞外泌体标准编制工作小组在深圳市莱利赛生物科技有限公司召开了第3次全体会议，会议对标准草案的最终修订意见达成了一致。
2021年1月
在深圳市健康产业发展促进会、深圳市保健协会的委托下，莱利赛生物正式牵头启动了中国首个细胞外泌体标准的编制工作。
细胞外泌体的概念已逐渐为大众所知，外泌体作为细胞间的“运输工具”，是一种具有完整膜结构的细胞外微小囊泡，直径约30-150纳米，外泌体中包括了miRNA、mRNA、IncRNA、细胞因子等多种生物活性物质，主要负责在细胞间运输物质和信息传递。
外泌体具有体积小、易穿过细胞膜、免疫原性低、结构稳定等优点，可用于肿瘤诊断和治疗、组织修复再生、成为药物的载体等多种功能，在疾病治疗诊断、医美应用（如抗衰、修复敏感肌、毛发再生）等方面的实施空间越来越大。这一套标准的发布与实施，为初涉此领域的科学研究人员及产品开发人员提供入门参考，打通实验室技术向产业化转化的通道。
首个《细胞外泌体通用技术要求》团体标准通过对细胞外泌体在研发、生产、储存和运输等多个环节的技术详细规范，规定了细胞外泌体的原材料和辅料的分类和信息标识要求、关键质量属性、检验方法、检验 规则，以及标签、贮存等方面的通用的基本要求，适用于细胞外泌体的生产和检测的最共性要求。
《细胞外泌体通用技术要求》引言细胞外泌体为活细胞向胞外分泌的囊泡状小体，通过细胞质膜两次内陷形成。
近年来，细胞外泌体已经被广泛应用于科学研究和临床研究试验，在疾病早期诊断和预后、药物治疗递送系统和新型治疗用制剂等应用方向，具有十分广阔的前景。细胞外泌体的提取和鉴定，是细胞外泌体应用的基石，稳定、均一的细胞外泌体制备及检测技术对细胞外泌体的科学研究及实际应用的持续发展至关重要。
然而，目前国内外尚无细胞外泌体提取、鉴别和质量控制的通用技术要求。为推动细胞外泌体科学研究和实际应用的发展，统一细胞外泌体提取、鉴别和质量控制的通用技术要求，根据国内外细胞外泌体相关文献、规范性和指导性文件、专家共识等资料，结合参编单位的科学研究和应用实践经验，制定本文件。
细胞外泌体作为新的研究对象，其应用方向和细分领域在不断扩展。作为编制细胞外泌体通用技术要求的有益尝试和探索，本文件的主要目的，是为初涉此领域的科学研究人员及产品开发人员提供入门参考，打通实验室技术向产业化转化的通道。
文件列举了现阶段行业内对细胞外泌体制备、鉴别和质量控制的最广泛共识，为细胞外泌体技术成果从实验室技术向可产业化应用提供最通用的参考。
